企业定位
致力于内窥镜下的微创手术器械研发
企业理念
创新改变未来,科技点亮人生
企业文化
一个人走得可能很快,一群人能走得更远
质量目标
口碑的真谛是超越用户的期望值
广东斐尔医疗科技有限公司成立于2022年,位于港澳大湾区--珠海,是一家以一、二、三类医疗手术设备、一次性使用手术耗材的研发、制造、销售、售后服务为核心的高新技术型企业。斐尔医疗致力于内窥镜下的微创手术器械研发,将长期深入泌尿外科、妇科、麻醉科等场景技术研究,未来以创新技术和科室方案解决为核心竞争力。
斐尔医疗拥有研发平台、精密制造、PCBA、流体控制等一系列自有供应链产业,其中医疗器械制造场地超5000平方米。公司严格落实医疗器械GMP体系管理,拥有万级医疗器械实验室、百级操作台、万级标准GMP无尘车间和EO灭菌等硬件设施,并与广东省科学院共建了医疗器械实验室。公司除了自有产品研发与注册外,还搭建了创新科研成果转化平台,提供多学科创新支持,助力医工结合并实现创新产品产业化。
斐尔医疗团队拥有多名跨学科精英人才,医疗软硬件产品研发经验,丰富的精密制造经验,医疗行业产品顾问以及企业和体系管理人才。现公司研发人员占比超40%,本科及以上学历人员占比超50%。公司始终秉承经营理念“创新改变未来·科技点亮人生”和质量目标“口碑的真谛是超越用户的期望值”,研发产品持续让手术过程变得更加安全、简单、有效。未来,裴尔医疗将实现服务科室一站式采购,并逐步向全科室发展,立志成为全国乃至国际具有影响力的医疗器械制造商。
发展历程

01月 获得注册证【一次性使用等离子手术电极】国械注准20253010303;

03月 获得注册证【电切内窥镜】国械注准20253060609;

04月 斐尔医疗成为广东省医疗器械行业协会会员单位;

09月 项目获得第十一届中国青年创青春大赛(科技创新专项)国赛铜奖;

11月 获得注册证【一次性使用输尿管导引鞘】粤械注准20242021531;

12月 获得软件著作权登记2项,多项专利授权;

05月 入库2023年“科技型中小企业”;

07月 入库2023年金湾区“创新驱动企业名录”;

10月 获得注册证【一次性使用泌尿道用导丝】粤械注准20232021644

11月 获得注册证【一次性使用泌尿道用导丝】粤械注准20232021644;

04月 完成医疗器械GMP厂房建设,建立万级医疗器械实验室、百级操作台、万级标准GMP无尘车间和EO灭菌等硬件设施,并完成工商注册;

05月 与广东省科学院珠海产研院共建医疗器械实验室签约;

07月 总经理林千航获得“珠海市产业青年人才”称号;

12月 多项专利和商标注册授权。

企业荣誉
珠海市金湾区产业发展协会第二届理事会理事单位
广东省医疗器械行业协会会员单位
斐尔医疗与广东省科学院共建“医疗器械实验室”
第十一届中国青年创青春大赛(科技创新专项)国赛铜奖
企业资质
第一类医疗器械生产备案凭证
尿道扩张器医疗器械备案编号告知书
负压引流器医疗器械备案编号告知书
第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械生产许可证
“一次性使用内窥镜取石篮”医疗器械注册证
“一次性使用泌尿道用导丝”医疗器械注册证
“一次性使用输尿管导引鞘”医疗器械注册证
“一次性使用等离子手术电极”医疗器械注册证
“电切内窥镜”医疗器械注册证
知识产权
发明专利-取石网篮及安装方法
软著登记证书-等离子双极电切电凝功率输出软件V1.0
软著登记证书-等离子双极电切电凝系统控制软件V1.0
实用专利-成型治具
实用专利-一种可用于粗环和细环的多电压输出等离子外科手术系统
实用专利-一种电切电凝同时输出的等离子手术系统
实用专利-一种导引鞘装置
实用专利-一种电切镜操作器与内鞘的旋转锁紧结构
实用专利-一种多频率的等离子手术系统
实用专利-定型夹具
实用专利-定型工装
实用专利-定位灌胶固话工装
实用专利-折弯夹具
实用专利-电切镜辅助模拟器
实用专利-內鞘装置和电切镜
实用专利-取石网篮
实用专利-转动式取石网篮
实用专利-切管工装
外观专利-导引鞘
外观专利-冲吸器
外观专利-取石网篮

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